برخی از قسمت های این صفحه در نسخه مرورگر فعلی شما پشتیبانی نمی شوند. لطفاً به نسخه مرورگر اخیر ارتقا دهید.

تبلیغ

بازارهای ایالات متحده در 36 دقیقه نزدیک است

S& P 500

3،878. 33 +22. 57 (+0. 59 ٪)

30

31،843. 56 +24. 42 (+0. 08 ٪)

نیل

11،299. 44 +110. 59 (+0. 99 ٪)

راسل 2000

1،764. 60 +20. 30 (+1. 16 ٪)

نفت خام

71. 23 -3. 57 (-4. 77 ٪)

طلا

1911. 50 -5. 00 (-0. 26 ٪)

نقره

21. 97 05. 05 (0. 21 ٪)

یورو/دلار

1. 0741 +0. 0012 (+0. 11 ٪)

پیوند 10 ساله

3. 6380 +0. 1230 (+3. 50 ٪)

GBP/USD

1. 2174 -0. 0010 (-0. 08 ٪)

USD/JPY

134. 0500 0. 8520 (+0. 64 ٪)

بیت کوین دلار

24،750. 69 +449. 61 (+1. 85 ٪)

CMC Crypto 200

556. 76 +7. 74 (+1. 41 ٪)

ftse 100

7،637. 11 +88. 48 (+1. 17 ٪)

نیکی 225

27،222. 04 -610. 92 (-2. 19 ٪)

Ocuphire شروع کارآزمایی بالینی Zeta-1 فاز 2 را بررسی می کند که APX3330 را در رتینوپاتی دیابتی بررسی می کند

مقاله کامل را بخوانید اوه مشکلی پیش آمد لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. محتوای بیشتر در زیر OCUP داروخانه 8 آوریل ، 2021 ، 3:31 PM · 9 دقیقه بخوانید در این مقاله: اوه مشکلی پیش آمد لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. محتوای بیشتر در زیر OCUP

APX3330 این پتانسیل را دارد که یک گزینه جدید درمان دهان و دندان با مکانیسم دوگانه ضد VEGF و ضد التهابی برای رتینوپاتی دیابتی باشد

داده های خط بالا از Zeta-1 که تا اوایل سال 2022 انتظار می رود

FARMINGTON HILLS ، MICH. ، 08 آوریل 2021 (Globe Newswire)-Ocuphire Pharma ، Inc. (NASDAQ: OCUP) ، یک شرکت بیو دارویی چشمی مرحله بالینی که بر روی تدوین و تجاری سازی روشهای درمانی برای درمان چندین اختلالات چشم متمرکز شده است ، امروز اعلام شداین که اولین بیمار در Zeta-1 را غربالگری کرده است ، یک کارآزمایی فاز 2 برای ارزیابی APX3330 در رتینوپاتی دیابتی غیر پرولیفراتیو (NPDR) و رتینوپاتی دیابتی پرولیفراتیو خفیف (PDR خفیف). اثرات روی ورم ماکولا دیابتی به عنوان یک نتیجه ثانویه مورد بررسی قرار می گیرد. تعدادی از مراکز شبکیه در سراسر ایالات متحده فعال هستند و بیماران واجد شرایط دیابتی دیابتی را استخدام می کنند.

دیابت عامل اصلی نابینایی در بزرگسالان 20 تا 74 ساله است. تنها در ایالات متحده ، بیش از 7 میلیون بیمار از رتینوپاتی دیابتی (DR) رنج می برند ، عارضه دیابت که در آن افزایش قند خون مزمن باعث آسیب به رگ های خونی در این بیماری می شودشبکیه چشم. 750،000 بیمار اضافی از ورم ماکولا دیابتی (DME) رنج می برند ، یکی از شایع ترین عوارض رتینوپاتی دیابتی که در آن ماکولا از مایعات از رگ های خونی آسیب دیده بیرون می آید. پیشرفت بیماری هر دو DR و DME شامل تکثیر و التهاب عروق غیر طبیعی است. بنابراین ، درمان های مصوب فعلی برای DR و DME شامل بیش از 10 میلیارد دلار بازار جهانی است و شامل تزریق ضد VEGF (مانند Eylea® توسط Regeneron ، Lucentis® توسط Genentech و Avastin® توسط Genentech) برای کاهش تشکیل عروق یا استروئیدها است (به عنوان Ozurdex® توسط Allergan) برای کاهش التهاب در چشم با بیماری پیشرفته شبکیه. Zeta-1 در حال بررسی پتانسیل APX3330 برای ارائه یک درمان خوراکی نوآورانه و به راحتی برای رتینوپاتی دیابتی است که به هر دو مسیر بیماری می پردازد.

داستان ادامه دارد

دکتر پیتر K. کایزر ، استاد چشم پزشکی در موسسه کول چشم از بنیاد کلینیک کلیولند اظهار داشت: "یک نیاز قوی برای ایجاد یک گزینه درمانی جایگزین غیر تزریقی برای بیماران مبتلا به DR وجود دارد زیرا این تزریقی-اگرچه برای این نشانه تأیید شده است.- مورد استفاده گسترده قرار نمی گیرند. در صورت موفقیت آمیز ، APX3330 می تواند به اولین گزینه شفاهی برای DR و همچنین یک درمان کمکی منجر شود که با کاهش برخی از بار درمان های مزمن ضد VEGF برای DME و سایر بیماری های شبکیه ، راحتی و رعایت دوز را بهبود می بخشد. "

APX3330 یک کاندیدای دارویی مولکول کوچک و یک مهار کننده کلاس اول از تنظیم کننده فاکتور رونویسی Ref-1 (عامل کاهش اکسیداسیون فاکتور 1) است. APX3330 با مکانیسم عمل جدید خود ، مسیرهای پایین دست تنظیم شده توسط Ref-1 را مسدود می کند ، از جمله مواردی که شامل آنژیوژنز (VEGF) و التهاب (NF-KB) هستند ، برای کاهش فعال سازی غیر طبیعی هر دو آنژیوژنز و مسیرهای التهابی که در چندین بیماری چشمی دخیل هستند، از جمله رتینوپاتی دیابتی (DR) ، ورم ماکولا دیابتی (DME) و دژنراسیون ماکولا مرتبط با سن (AMD).

دکتر مارک آر. کلی ، استاد گروه کودکان و مرکز چشم گلیک در دانشکده پزشکی دانشگاه ایندیانا ، بنیانگذار برنامه APX3330 و عضو هیئت مشاوره پزشکی Ocuphire اظهار داشت: "APX3330 ، اولین درمان احتمالی شفاهی برایDR ، نه تنها در مسیر مدیریت شفاهی خود جدید است ، بلکه بر روی ده ها سال مطالعات ایجاد می شود که Ref-1 را به عنوان روشی تأثیرگذار برای مسدود کردن آنژیوژنز و التهاب با استفاده از یک کاندیدای دارویی واحد هدف قرار می دهد. این پاداش است که می بینیم APX3330 این آزمایش فاز 2 را در چشم پزشکی آغاز می کند و پتانسیل ارائه گزینه درمانی جدید برای بیماران مبتلا به بیماری های شبکیه ، به ویژه دیابتی ها را ارائه می دهد. "

کارآزمایی ZETA-1 یک مطالعه تصادفی ، کنترل شده با دارونما ، دو ماسک است که برای ارزیابی اثربخشی APX3330 برای بهبود رتینوپاتی دیابتی در طی 24 هفته طراحی شده است. این مطالعه در حداکثر 20 سایت آمریکایی انجام خواهد شد و انتظار می رود تقریباً 100 نفر با NPDR شدید یا PDR خفیف در چشم مطالعه ثبت نام کنند. اگر بیمارانی که ثبت نام کرده اند نیز در چشم غیر مطالعه خود DME داشته باشند ، این چشم در طول آزمایش برای بهبود احتمالی نیز دنبال می شود. نقطه پایانی اصلی این مطالعه درصد افراد با بهبود 2 مرحله ≥ در مقیاس شدت رتینوپاتی دیابتی (DRSS) را ارزیابی می کند. نقاط پایانی ثانویه شامل ارزیابی ضخامت زیر میدان مرکزی برای ارزیابی اثرات بر ورم ماکولا دیابتی ، BCVA ، ایمنی و تحمل است. برای اطلاعات بیشتر ، به www.clinicaltrials. gov شناسه: NCT04692688 مراجعه کنید.

مینا سوچ ، MBA ، رئیس جمهور و مدیرعامل Ocuphire Pharma اظهار داشت: "ما از پیشرفت APX3330 در کارآزمایی بالینی Zeta-1 فاز 2 بسیار هیجان زده هستیم. ایجاد 11 کارآزمایی قبلی که مشخصات ایمنی و تحمل مطلوب را در بیش از 300 بیمار انکولوژی و کبدی نشان داده اند ، APX3330 این پتانسیل را دارد که به اولین درمان خوراکی مورد استفاده برای رتینوپاتی دیابتی تبدیل شود. با توجه به مکانیسم عملکرد بسیار متمایز آن ، ما معتقدیم که APX3330 همچنین می تواند به عنوان یک درمان افزودنی مهم با درمان های ضد VEGF که در حال حاضر تأیید شده است ، ظاهر شود و زمان بین تزریق ها را افزایش دهد. این تیم در Ocuphire اکنون 4 کارآزمایی بالینی را که از زمان لیست عمومی خود در نوامبر گذشته برنامه ریزی شده است ، آغاز کرده است ، و ما مشتاقانه منتظر ادامه ثبت نام و خواندن داده ها در طی 12 ماه آینده هستیم. "

درباره رتینوپاتی دیابتی

دیابت، یک بیماری همه گیر در سراسر جهان، علت اصلی نابینایی در بین بزرگسالان 20 تا 74 ساله است. DR شایع ترین عارضه دیابتی است که چشم ها را تحت تاثیر قرار می دهد و زمانی آشکار می شود که افزایش مزمن قند خون باعث آسیب به رگ های خونی در شبکیه شود. DR بیش از 7 میلیون بیمار در ایالات متحده و 93 میلیون بیمار در سراسر جهان را تحت تأثیر قرار می دهد. پیش بینی می شود که این مشکل بدتر شود زیرا تعداد افراد در معرض خطر ابتلا به دیابت تا سال 2035 با افزایش 55 درصدی به 592 میلیون نفر در سراسر جهان می رسد.

دو نوع عمده DR وجود دارد: (1) DR غیر تکثیری (NPDR) و (2) DR پرولیفراتیو (PDR). NPDR مرحله اولیه و معمولی DR است که در صورت عدم درمان و اگر دیابت زمینه ای کنترل نشده باقی بماند، می تواند به اشکال شدیدتر DR پیشرفت کند. PDR مرحله پیشرفته تری از DR است که با نئوواسکولاریزاسیون شبکیه مشخص می شود که اگر درمان نشود، می تواند منجر به آسیب دائمی و کوری شود. هنگامی که DR در مراحل اولیه است، رگ های خونی در شبکیه آسیب می بینند و می توانند مایع را به شبکیه نشت کنند، عارضه ای به نام ادم ماکولا دیابتی (DME). مایعات ناشی از DME و خونریزی عروق خونی غیرطبیعی تشکیل شده در PDR، می تواند بینایی را مختل کند و به دلیل اسکار شبکیه و جداشدگی شبکیه باعث اختلال بینایی برگشت ناپذیر شود. با وجود تایید درمان های تزریق داخل زجاجیه برای DR، بیماران مبتلا به DR به طور گسترده درمان نمی شوند.

درباره Ocuphire Pharma

Ocuphire یک تجارت عمومی (NASDAQ: OCUP) ، شرکت بیولوژیکی چشم پزشکی در مرحله بالینی است که بر توسعه و تجاری سازی روشهای درمانی برای درمان چندین اختلال چشم متمرکز شده است. خط لوله Ocuphire در حال حاضر شامل دو نامزد محصول مولکول کوچک است که جلوی و پشت نشانه های چشم را هدف قرار می دهند. نامزد اصلی محصول این شرکت ، NYXOL ® (0. 75 ٪ محلول چشمی فنتول آمین) قطره چشم ، یک فرمولاسیون قطره چشم بدون نگهدارنده در روز از فنتول آمین ، یک آلفا-1 غیر انتخابی و آنتاگونیست Alpha-2 Adrenergic است که برای کاهش مردمک طراحی شده است. اندازه ، و برای چندین نشانه ، از جمله اختلالات کم نور یا بینایی شبانه (NVD) ، واژگونی از Mydriasis ناشی از دارویی (RM) و Presbyopia در حال توسعه است و در 8 کارآزمایی بالینی از جمله آزمایش فاز 3 به تازگی تکمیل شده است. rmOcuphire داده های Topline مثبت را در 15 مارس 2021 برای مطالعه ثبت نام FDA MIRA-2 فاز 3 برای درمان RM گزارش داد. NYXOL همچنین در حال حاضر در مرحله 3 بالینی برای NVD و در فاز 2 برای Presbyopia قرار دارد. نامزد دوم محصول Ocuphire ، APX3330 ، یک قرص خوراکی است که برای مهار مسیرهای آنژیوژنز و التهاب مربوط به بیماریهای عروقی شبکیه و کروئیدی مانند رتینوپاتی دیابتی (DR) و ورم ماکولا دیابتی (DME) طراحی شده است و در 11 فاز 1 و 2 مورد مطالعه قرار گرفته است. آزمایش های. APX3330 در حال توسعه بالینی فاز 2 برای DR/DME است. به عنوان بخشی از استراتژی خود ، Ocuphire به بررسی فرصت های دستیابی به دارایی های چشم پزشکی اضافی و جستجوی شرکای استراتژیک برای توسعه در اواخر مرحله ، آماده سازی نظارتی و تجاری سازی داروها در بازارهای کلیدی جهانی ادامه خواهد داد. لطفاً برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد آزمایشات فاز 2 تکمیل شده Ocuphire ، که اخیراً محاکمه ثبت نام فاز 3 (NCT04620213) ، آزمایش ثبت نام مرحله 3 (NCT04638660) و آزمایش مرحله 2 در Presbyopia (NCT0467515151) و آزمایش فاز 2 آزمایش کنید ، لطفاً به سایت www.clinicaltrials. gov مراجعه کنید. DR/DME (NCT04692688). برای اطلاعات بیشتر ، لطفاً به www.ocuphire.com مراجعه کنید.

بیانیه های جلو به دنبال

اظهارات مندرج در این بیانیه مطبوعاتی در مورد موضوعاتی که واقعیت های تاریخی نیستند ، "بیانیه های آینده نگر" به معنای قانون اصلاح دادرسی اوراق بهادار خصوصی در سال 1995 هستند. چنین بیانیه هایی شامل ، اما محدود به آنها نمی شوند ، اظهارات مربوط به نامزدهای محصول اوکوپیر ، نتایجکارآزمایی های بالینی مداوم و آینده و فرصت های تجاری سازی و بازار. این اظهارات آینده نگر مبتنی بر انتظارات فعلی اوکوپیر است و فرضیاتی را شامل می شود که ممکن است هرگز تحقق نیافته یا ممکن است نادرست باشد. نتایج واقعی و زمان وقایع می تواند از نظر مادی با موارد پیش بینی شده در چنین بیانیه های آینده نگر در نتیجه خطرات و عدم قطعیت های مختلف ، از جمله ، بدون محدودیت: (i) موفقیت و زمان ارسالی نظارتی و آزمایشات پیش بالینی و بالینی متفاوت باشد.، از جمله ثبت نام و خواندن داده ها.(ب) الزامات نظارتی یا تحولات ؛(iii) تغییر در طرح های کارآزمایی بالینی و مسیرهای نظارتی.(IV) تغییر در نیازهای منابع سرمایه ؛(v) خطرات مربوط به ناتوانی Ocuphire در به دست آوردن سرمایه اضافی کافی برای ادامه پیشبرد نامزدهای محصول و برنامه های بالینی آن.. نامزدهای محصول. بررسی فوق از عوامل مهمی که می توانند حوادث واقعی را با انتظارات متفاوت کنند نباید به عنوان جامع تفسیر شوند و باید در رابطه با اظهاراتی که در اینجا و جاهای دیگر گنجانده شده است ، خوانده شود ، از جمله عوامل خطر که در اسنادی که ارائه شده اند و ممکن است ثبت شوندتوسط Ocuphire هر از گاهی با Sec. تمام اظهارات آینده نگر موجود در این بیانیه مطبوعاتی فقط از تاریخی که در آن ساخته شده است صحبت می کنند. Ocuphire هیچ تعهدی برای به روزرسانی چنین اظهاراتی برای منعکس کننده وقایع رخ داده یا شرایطی که پس از تاریخ ساخته شده در آن وجود دارد ، بر عهده نمی گیرد.

مخاطبین Ocuphire